موارد عدم مصرف

-حساسیت به اورسودئوکسی کولیک اسید و اسید های صفراوی

–  التهاب حاد کیسه صفرا یا مجاری صفراوی

– انسداد مجاری صفراوی (انسداد مجرای صفراوی معمولی یا سنگ های ریز کیستیک)

–  درد مکرر در قسمت فوقانی شکم دارید (قولنج صفراوی)

– اگر سنگهای صفراوی آهکی شده را در اشعه ایکس مشاهده کنید

– اگر مثانه شما به درستی کار نکند

– اگر از ضایعات معده یا روده (زخم معده یا دوازدهه) در مرحله فعال رنج می برید

– اگر رنگ پوست شما مایل به زرد است (زردی انسدادی)

– اگر مشکلات شدید کبدی یا روده ای دارید که ممکن است جریان خون نمک های صفراوی را تغییر دهد

هشدارها

قبل از مصرف این دارو با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید.

این محصول دارویی باید تحت نظارت پزشک مصرف شود.

قبل از شروع یک درمان طولانی مدت پارامترهای عملکرد کبد کنترل شود. پارامترهای عملکرد کبد شما در 3 ماه اول درمان هر 4 هفته توسط پزشک شما کنترل شود ، پس از آن هر 3 ماه یکبار کنترل شود.

اگر مشکلاتی همراه با اسهال دارید با پزشک خود مشورت نمایید

این دارو حاوی لاکتوز است. قبل از مصرف این دارو با پزشک خود تماس بگیرید.

تداخلات  دارویی

اگر داروی دیگری مصرف می کنید ، اخیراً مصرف کرده اید یا ممکن است از آن استفاده کنید ، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.

از مصرف اورسوبیل همراه با داروهای زیر خودداری کنید زیرا ممکن است اثربخشی کاهش یابد.

– گیرنده های اسید صفراوی که برای کاهش سطح کلسترول به عنوان کلستیرامین و کلستیپول یا آنتی اسیدهای حاوی هیدروکسید آلومینیوم و / یا اسمکتیت (اکسید آلومینیوم) استفاده می شوند ، اگر باید این داروها را مصرف کنید ، باید 2 ساعت قبل یا بعد از اورسوبیل مصرف شود.

– در صورت مصرف سیکلوسپورین  پزشک مقدار سیکلوسپورین را در خون شما بررسی می کند و دوز دارو را تنظیم می کند.

– سیپروفلوکساسین و داپسون ، آنتی بیوتیک های مورد استفاده در برابر عفونت ها

– نیترندپین ، دارویی که برای کاهش فشار خون استفاده می شود .

– کلوفیبرات که می تواند خطر تشکیل سنگ صفرا را افزایش دهد.

– داروهای ضد بارداری هورمونی ، برخی از عوامل کاهش دهنده چربی. زنانی که از اورسوبیل برای حل سنگ های کلسترولی استفاده می کنند باید از روشهای پیشگیری از بارداری غیر هورمونی استفاده کنند ، زیرا داروهای پیشگیری از بارداری هورمونی ممکن است سنگ های صفراوی را افزایش دهند .

– رزواستاتین (محصول دارویی که برای درمان کلسترول بالا  استفاده می شود)

– بودزوناید (ماده موثره ای که برای درمان التهابات ، به ویژه آنهایی که منشا حساسیت دارنداستفاده می شود).

 

بارداری و شیردهی

اگر باردار هستید یا در دوران شیردهی هستید ، فکر می کنید ممکن است باردار باشید و یا قصد بچه دار شدن دارید ، قبل از مصرف این دارو از پزشک یا داروساز خود راهنمایی بخواهید.

اگر در سنین باروری هستید ، فقط در صورت استفاده از روش موثر پیشگیری از بارداری می توانید درمان را شروع کنید. اگر تحت درمان انحلال سنگ صفرا هستید ، از یکروش پیشگیری از بارداری غیر هورمونی استفاده کنید ، زیرا داروهای ضد بارداری خوراکی هورمونی می توانند تشکیل سنگ های کیسه صفرا را افزایش دهند.

انتظار نمی رود مصرف این دارو در نوزادان شیرخواراثرات سوئی ایجاد کند.

  نحوه مصرف

دارو را دقیقاً همانطور که پزشک یا داروساز به شما گفته است مصرف کنید.

درمان سنگهای صفراوی: برای جلوگیری از تشکیل سنگ صفرا دوز روزانه توصیه شده 5-10 میلی گرم در کیلوگرم (300 و 600 میلی گرم) در روز در 2-3 دوز می باشد .

برای حفظ شرایط مناسب برای انحلال سنگهای صفراوی موجود ، طول دوره درمان باید حداقل 4-6 ماه باشد که می تواند تا 12 ماه ادامه داشته باشد. با این حال دوره درمان نباید بیش از 2 سال باشد.

درمان سوء هاضمه و درمان نگهدارنده: دوز توصیه شده 300 میلی گرم در روز است ، در 2-3 دوز تقسیم می شود.

تا درمان کامل مصرف دارو را ادامه دهید.

همراه غذا میل شود.

مصرف بیش از اندازه

در موارد مصرف بیش از حد ممکن است اسهال رخ دهد. به طور کلی ، بعید است سایر علائم مصرف بیش از حد رخ دهد زیرا جذب اورسودئوکسی کولیک اسید با افزایش دوز کاهش می یابد و بنابراین بیشتر با مدفوع دفع می شود.

در صورت بلع / مصرف تصادفی بیش از حد این دارو ، بلافاصله به پزشک خود اطلاع دهید یا به نزدیکترین بیمارستان بروید.

 

اگر مصرف اورسوبیل را فراموش کردید

برای جبران دوز فراموش شده دو دوز مصرف نکنید. دوز بعدی را در زمان معمول خود مصرف کنید.

 عوارض جانبی احتمالی

مانند همه داروها ، این دارو نیز می تواند عوارض جانبی ایجاد کند ، اگرچه همه افراد این عوارض را ندارند.

عوارض شایع (ممکن است از هر 10 نفر 1 نفر را درگیر کند)

– مدفوع خمیری یا اسهال.نادر (ممکن است از هر 1000 نفر 1 نفر را تحت تأثیر قرار دهد)

– بی نظمی در عادات روده ، که معمولاً در طی ادامه درمان از بین می روند. بسیار نادر است (ممکن است از هر 10000 نفر 1 نفر را درگیر کند)

– درد شدید فوقانی شکم ؛

– کلسیفیکاسیون سنگهای صفراوی ؛

– مشکلات شدید کبدی (سیروز کبدی) ، پس از قطع درمان تا حدی کاهش می یابد.

-کهیر، حالت تهوع و استفراغ

در صورت بروز عوارض جانبی (هرگونه عوارض جانبی احتمالی است که در این جزوه ذکر نشده است ) ، با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید.

درمان طولانی مدت و با دوز بالا با اورسودئوکسی كولیك اسید(28-30 میلی گرم در كیلوگرم در روز) در بیماران مبتلا به كولانژیت اسكلروزان اولیه با میزان بالاتری از عوارض جدی همراه بود.

 نحوه نگهداری

این دارو را دور از دسترس و دید کودکان قرار دهید.

این دارو را بعد از تاریخ انقضا که روی بسته بندی بعد از “EXP” ذکر شده است ، استفاده نکنید.

این دارو به شرایط خاص نگهداری نیاز ندارد.