ارسوداکسی کولیک اسید
 
راهنمایی های عمومی:
پیش از مصرف دارو این برگه راهنما را با دقت مطالعه فرمایید زیرا حاوی اطلاعات مهمی می باشد.
این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است لذا از پیشنهاد آن به سایر افراد حتی اگر علائمی مشابه شما دارند خودداری کنید.
در صورتی که با مصرف این دارو دچار عوارض جانبی شدید حتی عوارضی که در این برگه راهنما ذکر نشده است، حتماً با پزشک یا داروساز مشورت نمایید.
موارد مصرف:
این محصول حاوی اسیدهای صفراوی است که به طور طبیعی در بدن وجود دارد و می تواند کلسترول صفرا را حل کند.
این دارو برای درمان تغییرات در تولید صفرا توسط کبد و بهبود حلالیت کلسترول ، جلوگیری از تشکیل سنگ ها و تسهیل انحلال آنها در صورت وجود استفاده می شود.
این دارو در برابر انواع مختلف سنگها موثر نیست و  فقط در برابر مواردی که نمی توان آنها را در تصاویر اشعه ایکس (رادیوتراپی شفاف) تصویر سازی کرد به ویژه سنگهای کلسترول صفراوی (عملکرد کیسه صفرا) و سنگ های مجاری صفرا موثر است.
این دارو همچنین برای درمان مشکلات گوارشی ناشی از سوء عملکرد کیسه صفرا (سوء هاضمه صفراوی) استفاده می شود.
این دارو برای پیشگیری از سنگ صفرا در بیماران است.
آنچه باید قبل از مصرف بدانید:
موارد منع مصرف:

• حساسیت به ارسوداکسی کولیک اسید و اسید های صفراوی و سایر مواد تشکیل دهنده این قرص
• التهاب حاد کیسه صفرا یا مجاری صفراوی
• انسداد مجاری صفراوی (انسداد مجاری صفراوی معمولی)
• درد مکرر در قسمت فوقانی شکم (قولنج صفراوی)
• عدم کارایی کیسه صفرا
• ضایعات معده یا روده (زخم معده یا دوازدهه) در فاز حاد بیماری
• تغییر رنگ پوست، متمایل به زردی
• مشکلات شدید کبدی یا روده ای

مقدار و نحوه صحیح مصرف دارو:
همیشه این دارو را دقیقاً همانطور که پزشک یا داروساز به شما گفته است مصرف کنید.
درمان سنگهای صفراوی: برای جلوگیری از تشکیل سنگ صفرا دوز پیشگیری توصیه شده 10-5 میلی گرم در کیلوگرم (300 و 600 میلی گرم) در روز 3-2 دوز ، برای یک درمان طولانی مدت  می باشد .
این دارو را در طول یا بعد از غذا مصرف کنید.
به منظور حفظ شرایط مناسب برای انحلال سنگهای صفراوی موجود ، طول دوره درمان باید حداقل 6-4 ماه باشد که می تواند تا 12 ماه ادامه داشته باشد. با این حال درمان نباید بیش از 2 سال باشد.
درمان سوء هاضمه و درمان نگهدارنده: دوز توصیه شده 300 میلی گرم در روز است که در 3-2 دوز تقسیم می شود.
تا درمان کامل، مصرف دارو را ادامه دهید.
دارو را همراه یا بلافاصله بعد از غذا میل نمایید.
در موارد مصرف بیش از حد، ممکن است اسهال رخ دهد. به طور کلی بعید است سایر علائم مصرف بیش از حد رخ دهد زیرا جذب ارسوداکسی کولیک اسید با افزایش دوز کاهش می یابد و بنابراین بیشتر با مدفوع دفع می شود.
در صورت بلع / مصرف تصادفی بیش از حد این دارو، بلافاصله به پزشک خود اطلاع دهید یا به نزدیکترین بیمارستان بروید.
فراموش کردن یک دوز:
برای جبران دوز فراموش شده دو دوز مصرف نکنید. دوز بعدی را در زمان معمول خود مصرف کنید.
مصرف در بارداری و شیردهی:
اگر باردارید، یا در دوران شیردهی هستید ، فکر می کنید ممکن است باردار باشید و یا قصد بچه دار شدن دارید ، قبل از مصرف این دارو از پزشک یا داروساز خود راهنمایی بخواهید.
از این دارو در دوران بارداری استفاده نکنید ، مگر اینکه کاملاً ضروری باشد. قبل از شروع درمان اطمینان حاصل کنید که باردار نیستید.
خانم ها در سنین باروری، فقط در صورت استفاده از روش موثر پیشگیری از بارداری (داروهای ضد بارداری خوراکی استروژن غیر هورمونی یا دوز پایین) می توانند درمان را شروع کنند. اگر تحت درمان انحلال سنگ صفرا هستید، از یک پیشگیری از بارداری غیر هورمونی استفاده کنید، زیرا داروهای ضد بارداری خوراکی هورمونی می توانند تشکیل سنگ های کیسه صفرا را افزایش دهند.
سطح ارسوداکسی کولیک اسید در شیر مادر بسیار کم است و انتظار نمی رود که در نوزادان شیرخوار اثرات سوئی ایجاد کند.
تداخلات دارویی:
تمام داروهای دیگری که مصرف می کنید و یا  اخیراً مصرف کرده اید، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
از مصرف این دارو همراه با داروهای زیر خودداری کنید زیرا ممکن است اثربخشی آن کاهش یابد:
– گیرنده های اسید صفراوی (کاهش دهنده سطح کلسترول) مانند داروهای کلستیرامین و کلستیپول یا آنتی اسیدهای حاوی آلومینیوم کربنات، هیدروکسید آلومینیوم و / یا اسمکتیت (اکسید آلومینیوم)

• در صورت ضرورت استفاده از این داروها لازم است مصرف این دارو دو ساعت قبل یا بعد صورت پذیرد.
• سیکلوسپورین
• سیپروفلوکساسین و داپسون
• نیترندپین
• استروژن ها و عواملی که کلسترول خون را کاهش می دهند مانند کلوفیبرات که می تواند خطر تشکیل سنگ صفرا را افزایش دهد.
• محصولات دارویی که باعث از بین رفتن صفراوی کلسترول می شوند (داروهای ضد بارداری هورمونی ، برخی از عوامل کاهش دهنده چربی). زنانی که از این دارو برای حل شدن سنگ های کلسترولی استفاده می کنند باید از روشهای پیشگیری از بارداری غیر هورمونی موثر استفاده کنند.
• بودزوناید
• رزواستاتین

هشدارها و موارد احتیاط:
قبل از مصرف این دارو با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید.
این محصول دارویی باید تحت نظارت پزشک مصرف شود.
هنگام مصرف این دارو از مصرف آنتی اسیدها خودداری کنید.
قبل از شروع یک درمان طولانی مدت، پارامترهای عملکرد کبد کنترل شود. پارامترهای عملکرد کبد شما در 3 ماه اول درمان هر 4 هفته توسط پزشک شما کنترل شود ، پس از آن هر 3 ماه یکبار کنترل شود.
در طی درمان سنگهای مجاری صفراوی ،  برای ارزیابی پیشرفت درمانی ، باید از کیسه صفرا با سونوگرافی01 -6 ماه پس از شروع درمان تصویر برداری شود .
اگر مشکلاتی همراه با اسهال دارید با پزشک خود مشورت نمایید.
این دارو برای درمان انواع سنگهای صفراوی مناسب نیست.
ارسوداکسی کولیک اسید تاثیر قابل توجهی در توانایی رانندگی و استفاده از ماشین آلات ندارد.
این دارو حاوی لاکتوز است. قبل از مصرف این دارو با پزشک خود مشورت نمایید.
عوارض جانبی دارو:
مانند همه داروها ، این دارو نیز می تواند عوارض جانبی ایجاد کند ، اگرچه همه افراد این عوارض را ندارند.
عوارض شایع (ممکن است از هر 10 نفر 1 نفر را درگیر کند)

• مدفوع خمیری یا اسهال

عوارض نادر (ممکن است از هر 1000 نفر 1 نفر را تحت تأثیر قرار دهد)

• بی نظمی در عادات روده، که معمولاً در طی ادامه درمان از بین می روند.

عوارض بسیار نادر (ممکن است از هر 10000 نفر 1 نفر را تحت تأثیر قرار دهد)

• درد شدید فوقانی شکم ؛
• کلسیفیکاسیون سنگهای صفراوی ؛
• مشکلات شدید کبدی (سیروز کبدی) ، پس از قطع درمان تا حدی کاهش می یابد.
• کهیر، حالت تهوع و استفراغ

در صورت بروز عوارض جانبی (هرگونه عوارض جانبی احتمالی ،که در این بروشور ذکر نشده است ) ، با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید.
درمان طولانی مدت و با دوز بالا با ارسوداکسی كولیك اسید(30-28 میلی گرم در كیلوگرم در روز) در بیماران مبتلا به كولانژیت اسكلروزان اولیه (off label use) با میزان بالاتری از عوارض جدی همراه بود.
شرایط نگهداری:
دارو را دور از نور و رطوبت و در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد نگهداری کنید.
دارو را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید.
دارو را پس از تاریخ انقضاء آن مصرف نکنید.
اشکال دارویی:

هرقرص اورسوبیل® 300 ، حاوی 300 میلی گرم اورسوداکسی کولیک اسید می باشد.

هرقرص خط دار بایلودیول® 500 ، حاوی 500 میلی گرم اورسوداکسی کولیک اسید می باشد.